Perbedaan antara GMP dan CGMP
GMP vs CGMP
Di seluruh dunia, untuk membantu mencapai standar global, dan untuk membantu memberi orang perawatan kesehatan dan produk farmasi yang memiliki kualitas yang sama, GMP telah diterima dan diikuti oleh sebagian besar negara di dunia selama 50 tahun terakhir. Faktanya, GMP, yang disebut Praktik Pembuatan Barang, telah menjadi pedoman yang telah membantu mempertahankan standar dalam produk -produk ini di seluruh dunia. Negara -negara yang mengikuti GMP memastikan kualitas produk farmasi sehingga produk ini dapat diandalkan oleh orang -orang di seluruh dunia. Perlahan dan bertahap, GMP telah menjadi prasyarat untuk mengekspor produk perawatan kesehatan antara lebih dari 100 negara di dunia. Itu telah menjadi tren untuk merujuk pada GMP sebagai CGMP. Di sini, C mengacu pada aturan dan peraturan saat ini yang melayani tujuan mengingatkan produsen untuk secara ketat mengikuti pedoman dan prosedur manufaktur yang terkini dan terkini.
Penggunaan C sebagai awalan untuk GMP adalah upaya dengan mengatur otoritas untuk memastikan bahwa negara-negara, terutama produsen yang mengaku mengikuti pedoman tetapi masih menggunakan mesin dan peralatan berusia 20-25 tahun untuk menghasilkan produk perawatan kesehatan dipaksa untuk berubah dan mengadopsi prosedur produksi terbaru dan paling canggih. Ini adalah taktik yang tentu saja memaksa banyak produsen untuk menyerah pada praktik lama dan beralih ke proses produksi terbaru. Ini juga membantu dalam menghindari kontaminasi, kesalahan dan campuran sementara pada saat yang sama membantu dalam produksi perawatan kesehatan dan farmasi berkualitas tinggi.
Pedoman GMP sangat luas dan mencakup semua aspek bisnis seperti kualifikasi personel, kebersihan, penyimpanan buku, sistem dan prosedur, peralatan, dan sebagainya. Faktanya, GMP telah membantu meningkatkan standar produk perawatan kesehatan dan memiliki peraturan yang ketat bahwa negara -negara yang menerima harus mematuhi. Perusahaan yang gagal mematuhi ketentuan GMP harus menghadapi konsekuensi serius yang mencakup denda, penjara, dan penarikan kembali produk dan sebagainya.
|
Secara singkat: GMP vs CGMP • GMP mengacu pada praktik pembuatan barang yang merupakan pedoman diikuti oleh lebih dari 100 negara • GMP berlaku untuk produk farmasi dan perawatan kesehatan dan membantu mempertahankan standar tinggi dalam produk ini. • CGMP adalah praktik manufaktur barang saat ini yang perlu dipatuhi oleh negara -negara yang berpartisipasi. • CGMP adalah untuk mengingatkan negara -negara penerimaan bahwa semua pedoman harus diikuti dengan proses produksi terbaru dan saat ini.
|
