Perbedaan antara GMP dan GLP

GMP vs GLP

GMP dan GLP adalah peraturan yang telah dikenakan oleh FDA pada produsen produk perawatan kesehatan. Sementara GMP berlaku untuk barang -barang yang dimaksudkan untuk penggunaan manusia, GLP adalah seperangkat pedoman yang dimaksudkan untuk pemeliharaan integritas dan kualitas data lab yang digunakan oleh perusahaan manufaktur untuk mendukung klaim yang mereka buat tentang produk mereka. Sementara tujuan dasar GMP dan GLP adalah untuk melindungi kepentingan kesehatan konsumen akhir, keduanya berbeda dalam pendekatan dan berlaku untuk sistem yang berbeda.

Konsep GMP, yang mewakili praktik manufaktur yang baik, dan GLP, yang merupakan singkatan dari praktik laboratorium yang baik, adalah gagasan FDA yang bermasalah dengan keluhan yang diterima secara teratur tentang kualitas obat dan produk perawatan kesehatan lainnya lainnya. Ini mengusulkan pedoman tertentu bahwa semua produsen yang menerima GMP dan GLP harus mematuhi, untuk mendapatkan sertifikasi dari FDA. GMP lebih tua dari keduanya karena muncul pada tahun 1963 sementara GLP diusulkan pada tahun 1976 dan muncul pada tahun 1978. Bersama -sama, baik GMP dan GLP memastikan kualitas produk yang tinggi serta prosedur laboratorium mereka.

Saat ini, GMP dan GLP telah menjadi identik dengan jaminan kualitas. Perusahaan yang memiliki sertifikasi ini menanamkan kepercayaan di antara konsumen bahwa produknya mempertahankan standar kualitas yang tinggi dan juga bahwa semua prosedur yang benar telah diikuti dalam produksi mereka.

Sementara GLP berfokus pada pengujian laboratorium, prosedur, peralatan yang digunakan, cara di mana data dan catatan disimpan, fasilitas pengujian dan kontrol kualitas pengujian, GMP lebih peduli dengan pembuatan barang dan produk perawatan kesehatan yang sebenarnya karena berkaitan dengan tempat di mana barang berada berada berada diproduksi, kualifikasi personel yang dipekerjakan, tanaman dan mesin, dan proses pengemasan yang digunakan.

Secara umum, GLP dianggap lebih murah dan rumit dari GMP. Namun, perusahaan manufaktur berusaha untuk mendapatkan kedua sertifikasi karena merupakan bukti kualitas dan integritas perusahaan. Setiap perusahaan yang ingin mendapatkan sertifikasi ini harus mendapatkan personel yang dilatih sesuai dengan ketentuan FDA.